海王生物[000078] 007
☆公司报道☆ ◇000078 海王生物 更新日期:2009-11-04◇ 港澳资讯 灵通V5.0
【2009-11-04】
海王生物(000078)未递相关申请
领涨甲流行情的概念股海王生物(000078)至今尚未递交甲流疫苗相关申请。随着甲流疫情的蔓延,“甲流概念股”股价纷纷上涨,幅度最大之一为海王生物。“至今没有收到海王生物的相关申请材料。”近日,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江英对《每日经济新闻》记者表示。
颜江英表示,前期接受国家药监局审核的10家疫苗生产企业,并无海王英特龙。海王生物11月2日公告称,公司控股子公司深圳市海王英特龙100万人份产能的疫苗生产车间需经过国家食品药品监督等行政管理部门进行的临床试验和临床验证、GMP再次认证的审批等系列程序,方能确定是否能够正式生产,因此海王英特龙能否通过全部审批程序、能否获准生产甲型H1N1流感疫苗,以及完成相关审批程序所需要的时间均存在不确定性。
【出处】每日经济新闻【作者】
【2009-11-02】
海王生物(000078)释疑股价异常波动
海王生物今日就股票交易异常波动发布公告。
公告称,海王生物股票价格在2009年10月29日、10月30日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动。公司2009年第三季度报告已于2009年10月27日公开披露,此前公司未向外部单位提供过2009年第三季度报告相关数据或信息,公司不存在违反信息公平披露的情形。公司控股子公司海王英特龙100万人份产能的疫苗生产车间改造工作已完成,目前正在进行设备检测、调试,以及临床前研究等相关工作。因该车间在获准生产前,尚需要国家食品药品监督等行政管理部门进行临床试验和临床验证、GMP再次认证的审批等系列程序,方能确定是否能够正式生产,因此海王英特龙能否通过全部审批程序、能否获准生产甲型H1N1甲型H1N1流感疫苗、以及完成相关审批程序所需的时间均存在较大不确定性 敬请广大投资者注意投资风险。
【出处】深圳商报【作者】
【2009-09-21】
海王生物(000078)一纸公告如何造就“甲流第一股”
十几万投资者,一根藤上的蚂蚱。
“如果说本年度最佳发公告的公司,非海王莫属,玩弄语言技巧之娴熟,之巧妙,让其他的公司自叹不如。”
9月12日晚,早已蓄势的海王生物(000078.SZ)一纸公告,将股票推向“甲流第一股”位置。短短三周,涨幅近80%。
“但是他那个1亿支甲流疫苗的故事,我不敢说是天方夜谭,但不排除最后又成张思民一次忽悠。”深圳一家医药公司高层评价说。
一张很艺术的公告
9月12日晚。证券代码:000078证券简称:海王生物 公告编号:2009-044
海王生物发布了第四届董事局第40次会议决议公告,即关于H配股的公告,但这公告看起来更像是为了讲另一个炙手可热的光明故事——甲流感疫苗。
其宣称,“通过使用GSK专利佐剂提高流感大流行疫苗的产能;海王英特龙预计合营公司将来的大流感疫苗年产能可达到一亿剂以上,成为亚洲产能最大、品质优良的流感疫苗生产基地之一。”
从100万人份疫苗车间到1000万人份疫苗车间,两次升级的产能还丝毫不见影踪,张思民已跑步进入1亿阶段。
一位深圳疫苗生产业内人士指出,华兰生物现今拥有国内最快的四条甲流疫苗分装生产线,其一年的甲流疫苗产能预计也很难超过3000万剂。“全国11家甲流疫苗生产企业全部加起来的年产能也不过3.6亿剂,海王生物年产能真能超过1亿剂,那确实是亚洲最大。”
“只要我们能生产,华兰生物它们完全不可能跟我们比。”海王生物董事会秘书沈大凯在电话中多次强调语气。
艺术的是,想象力充沛的公告中却只字未提到底何年何月能够投产,亦没有涉及其申请认证的进度,留下想象,也留下悬疑。
一问海王:能不能生产?
市场热炒甲流感,曾不分青红皂白把海王生物裹挟,皆因其控股的子公司海王英特龙。不过,海王英特龙的主营业务是生产亚单位流感疫苗,这是一种季节性普通流感疫苗,与甲流疫苗完全不是一个概念,两者是两种不同的生产工艺。投资者“混淆”了海王英特龙的疫苗概念,使其借甲流疫苗概念而热捧。
海王作为具备生产资格的11家生产流感疫苗技术的公司之一,但却是被排除在了生产甲流疫苗的行列。
“我们同行都是这样看法,做研究的时候也是这个做法,因为海王的技术是亚单位流感疫苗,而甲流是裂解疫苗,两者是不同的。”北京一位券商分析人士说。“至少今年是不可能的。”
但今年6月,海王英特龙携手世界上三大疫苗制造商之一的英国葛兰素史克(GSK)成立了一家合资公司,并在8月获得营业执照,从而具备了较好生产技术能力。上述券商人士分析,其为张思民无奈之下搬过来的外援。
中投医药行业研究员郭凡礼认为,虽然海王英特龙是最早传出生产流感疫苗的公司之一,而且其流感疫苗生产车间也于2006年就通过了GMP认证,它也成功获得了生产甲型H1N1流感疫苗的毒株,但是,获得毒株并不意味着就可以生产HIN1的流感疫苗。因为,生产甲流疫苗需要药监局的再次认证(产品临床安全验证及车间的GMP认证)。
“海王生物自己的技术,说实话是比较落后的,2006年拿的那个认证,申请批文就花了两年时间,政府要批下来已经是麻烦的。”一位与海王生物管理层保持密切联系的人士说,
“海王原来的技术也就相当于2002年、2003年的水准吧,所以要再申请认证,难度应该是不小的。”
“那个时候申请还是蒙混过关,现在很严格。所以张思民去找到GSK也是一条路。”上市分析人士说。
二问海王:什么时候能量产?
“要生产的话,我们半年就能够生产出来。”沈大凯在电话中说。就理财周报了解看,海王生物具备生产甲流疫苗的能力,业界普遍表示谨慎的认同。目前最新消息是:公司控股子公司深圳海王英特龙生物已经开始生产甲型H1N1流感疫苗,具体数量不详。
问题就出在认证这场马拉松。
理财周报理解,海王英特龙生物技术股份有限公司所有的100万人份疫苗生产车间,将进行局部改造等工作,并预计从升级改造车间(2009年6月)到最终获准生产疫苗产品的时间约为6-8个月;
而产能达1000万人份流感疫苗的大型生产基地,该基地目前尚处于工艺验证及试生产阶段,且尚需申请产品临床安全验证及车间的GMP认证,因此投产日期将迟于100万人份疫苗生产车间。
郭凡礼认为,申请再认证可能需要半年左右的时间;中投顾问产业研究中心也指出,海王生物需要进行试生产和临床试验申请可能会需要半年时间,之后车间还需再次进行GMP认证,这个时间也需要1-2个月左右,也就是说,即使一切进展顺利,海王英特龙从升级车间到最终获准生产流感疫苗产品的时间大约为6-8个月左右。
“按照我们的规划,如果顺利,大概2011年能够量产。”沈大凯说。
上述深圳疫苗业内人士表示,海王英特龙大约两年前就在装修新的GMP厂房,打算自己做,但报批核准和临床试验难度很大。如果要做甲流疫苗必须重新研究,这个过程最快也需要两三年。而实际按海王英特龙的生产线布局,2年-3年内难以生产甲流疫苗。
海王生物的甲流疫苗目前还只是一个镜花水月。
三问海王:有利润吗?
“如果真是2011年,黄花菜都凉了吧。”上海一家老牌券商分析师和上述北京人士持基本相同看法。
而郭凡礼也持此观点:甲型H1N1流感疫苗上市的时间还存在一定的不可确定性,而且未来流感疫情的发展也存在不可确定性,这对海王生物来说都是存在的风险。
北京分析人士更为重要的判断是,“甲流这种事情,国家是不会让企业发国难财的,目前的情况是有量无价,也无利润。政府控制了很多,实际的收益也不会太好。”
“从种种迹象看,如果今年10月、11月两个月不出现大规模疫情,甲流再大爆发的可能性很小。也就是说,今年国家收储1300万剂,明年就很难说了,到2011年?可能没有甲流了。”
“最重要的是,我们业内普遍认为张思民不是一个想好好做企业的人,这使分析师们对它丧失了信心和兴趣。”
海王生物此前吹过的泡泡路人皆知,这会是有一个吗?
【出处】理财周报【作者】
【2009-09-17】
海王生物(000078)拟5771万收购海王大厦
本报讯 海王生物(000078)拟与海王集团签订资产转让协议,收购位于深圳市南山区海王大厦裙楼和写字楼的45套房产。上述房地产在评估基准日8月25日的评估值为5771.4万元,与其账面价值4184.94万元相比,增值率约为37.91%。
海王生物表示,此次收购是为合理配置公司资产、增加现金收入、提高盈利能力,并为未来业务发展预留空间和资源。公告显示,上述房产地理位置优越,交通便捷,公共配套设施齐全,人流量大,有着较大的升值空间。
海王生物在连续12个月内已对海王大厦相关房产进行了两次收购,包括本次收购海王大厦45套房产及2008年底收购海王大厦34套房产,共收购海王大厦79套房产,累计收购金额约为1.13亿元。
【出处】证券时报【作者】
【2009-09-16】
海王生物(000078)尚未生产甲型H1N1疫苗
本报讯 因股票交易出现异常波动的海王生物(000078)今日公告称,公司控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司目前正在进行有关建议配售新H股的相关工作,截至目前海王英特龙尚未开始生产防治甲型H1N1流感的相关疫苗产品。公司不存在其他重大资产重组、收购或股份发行的相关事项。
【出处】证券时报【作者】
【2009-09-15】
海王生物(000078)股票交易异常波动
(000078)海王生物:股票交易异常波动
海王生物股票价格在2009年9月11日、9月14日、9月15日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动。
公司控股子公司-深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司目前正在进行有关建议配售新H股的相关工作。
截止目前海王英特龙尚未开始生产防治甲型H1N1流感的相关疫苗产品。
除公司2009年9月12日在第四届董事局第40次会议决议公告中披露的海王英特龙建议配售新H股和公司拟收购海王大厦房产相关事项外,公司不存在其他重大资产重组、收购或股份发行的相关事项。
公司目前没有任何应予以披露而未披露的事项或信息。
【出处】港澳资讯【作者】
【2009-09-14】
海王生物(000078)子公司重启H股配售
海王生物(000078)董事会审议通过了公司控股子公司海王英特龙(08239.HK)建议配售新H股的议案,海王英特龙拟配售发行不超过189,334,000股新H股,筹集约2亿港元资金。该事项需获得海王生物股东大会批准及中国证监会等有关监管机关批准。
此前,海王生物2007年5月29日召开股东大会审议通过的《关于英特龙增发的议案》及中国证监会2008年3月25日关于海王英特龙H股配售的批复,已分别于2009年6月15日及2009年6月24日失效。由于有关期间股市低迷,英特龙公司并没有于上述有效期内实行建议H股配售。
海王英特龙拟将资金用于:向海王英特龙控股子公司GSK海王(合营公司)提供营运资金,为其补充经营疫苗业务所缺资金;偿还海王英特龙部分未偿还债务;作为海王英特龙的一般营运资金拨资,以及进一步发展其研发业务。(王锦)
【出处】中国证券网【作者】
【2009-09-12】
海王生物(000078)英特龙拟配股募资2亿港元
海王生物今日披露,控股子公司海王英特龙(08329.HK)拟配售不超过18933万H股筹集约2亿港元(相等于约人民币1.76亿元)的资金。所募资金将部分用于向海王英特龙控股子公司GSK海王(合营公司)提供营运资金,为其补充经营疫苗业务所缺资金。
海王英特龙称,为应对当前全球流感疫情的变化,GSK海王致力加快流感疫苗业务的发展步伐,并尝试应对当前病毒流行情况,研制更具效应的疫苗;合营公司采用GSK全球专利佐剂AS03及世界领先的生产工艺生产流感大流行疫苗和季节性流感疫苗。海王英特龙预计,合营公司将来的大流感疫苗年产能可达到1亿剂以上,成为亚洲产能最大、品质优良的流感疫苗生产基地之一。合营公司预计,为使其流感疫苗业务能步入快速稳定发展时期,尚需补充一般营运资金约人民币6000万元。
据公告,本次募资还将偿还海王英特龙部分未偿还债务,作为海王英特龙的一般营运资金拨资,以及进一步发展其研发业务。
海王生物董事会已同意海王英特本次建议H股配售议案,并将议案提交公司股东大会审议批准。海王英特龙本次增发完成后,海王生物对海王英特龙仍拥有控股权。
【出处】上海证券报【作者】彭友
【2009-09-10】
机构高位接棒海王生物(000078) "傻子买"还是利益输送?
昨日华兰生物(002007)如市场人士预期那样打开了涨停板,但是甲流概念行情并没有因华兰生物的开板而停滞。海王生物(000078)接过了行情的接力棒,该股大涨8.18%!
不过,《每日经济新闻》记者发现,昨日海王生物前五大买入席位中居然出现了一个机构专用席位。从9月4日算起,海王生物四个交易日的累积涨幅已高达33.14%,为何在股价已经飙升至高位后机构才买入,背后是不是隐藏着什么秘密?
游资撤退 机构高位接盘
昨日,此次甲流概念龙头华兰生物结束了连续两天的涨停行情,公司股价冲高回落,截至收盘,报收于51.58元,上涨4.14%。
不过华兰生物涨停板的结束并没有使得甲流行情终结。海王生物成功接过了上涨的旗帜,截至昨日收盘,该股上涨8.18%,换手率高达36.96%,这已经是海王生物第二次出现超过30%的换手率。本周二,该股的换手率高达43.09%!
不过昨日的交易统计数据显示,海王生物的前五大买入席位中首次出现了一家机构专用席位,该席位总共买入1922.69万元。但对于该机构的买入行为,许多市场研究人士表示看不懂。
"股价已经连续几日上涨,4天的累积涨幅已经超过30%,海王生物有望受益于甲流疫情的信息也很早就披露过了。无论从什么角度来看,在这个位置高价买入都很难理解。"一位券商研究人士这样告诉记者。
在机构买入的同时,游资席位却有撤退的迹象。昨日国信证券深圳泰然九路营业部卖出金额达到2321.92万元,买入仅为1306.94万元。
私募人士:不排除利益输送
上述券商研究员表示,如果从甲流疫苗投资的角度来看,海王生物显然不是最好的投资标的。"海王生物还需要GMP认证,公司受益程度的不确定性较大。从基本面来讲,疫苗受益最大的还是华兰生物。"
股价已累计巨大涨幅,受益程度还存在较大的不确定性,这本应是游资偏爱的"玩物",为何一家机构却偏偏要去趟这趟浑水呢?
"投资者不要太迷信机构,他们时常出现高位买入的现象。"一位国内阳光私募人士这样表示,"比如高淳陶瓷(600562)也是在积累了巨大涨幅之后出现了机构大量买入。"
数据显示,6月9日机构席位总共买入1652万元。当时就有市场人士认为,以当时高淳陶瓷20元的股价来看,估值已经不便宜,机构买入的价位无疑是在高位接盘。上述私募人士也表示,"不排除这类高位买入现象是机构间的利益输送。"
【出处】每日经济新闻【作者】
【2009-07-11】
海王生物(000078)披露H1N1流感病毒毒株申请进展
海王生物今日披露,公司控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司向世界卫生组织申请的甲型H1N1流感病毒毒株已于7月9日办理完毕报关手续并入境。
海王生物强调称,鉴于海王英特龙正在进行局部改造和提高生物安全等级的100万人份产能的疫苗生产车间尚需要国家食品药品监督等行政管理部门进行临床试验和临床验证、GMP再次认证的审批等系列程序,方能确定该车间是否能够正式生产,因此甲型H1N1流感疫苗能否生产及上市的时间尚存在一定的不确定性。
【出处】上海证券报【作者】
【2009-06-26】
海王生物(000078)甲流毒株获准入境
疫苗上市时间尚不确定
6月26日,海王生物发布公告称,公司控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司已从卫生部取得《医用特殊物品准出入境证明》,海王英特龙申请的甲型H1N1流感病毒毒株获准在2009年6月25日至7月15日期间入境。目前海王英特龙正在办理报关等进口手续,待相关手续办理完毕后海王英特龙申请的甲型H1N1流感病毒毒株即可入境。
公司称,鉴于海王英特龙正在进行局部改造和提高生物安全等级的100万人份产能的疫苗生产车间尚需要国家食品药品监督等行政管理部门进行临床试验和临床验证、GMP再次认证的审批等系列程序,方能确定该车间是否能够正式生产,因此甲型H1N1流感疫苗能否生产及上市的时间尚存在一定的不确定性。(江沂)
【出处】中国证券报【作者】
【2009-06-19】
拿什么拯救海王生物(000078)?
甲型流感H1N1蔓延的恐慌成就了生物医药板块的雄起。6月18日,公布了流感疫苗生产计划的海王生物(000078)复牌连续涨停,成为两市疫苗生产股的标杆。
根据海王生物的复牌澄清公告,其控股子公司海王英特龙生物技术股份有限公司(下称英特龙)流感疫苗尚需试生产和临床试验申请,然后还需要完成生产车间的再次认证,方可面向市场生产销售,上述程序至少需要半年。由此算来,2009年度,流感疫苗项目几乎无法给海王生物带来投资回报。
深圳某机构医药分析师认为,“海王集团正处于困难时期,海王生物能否支撑到流感疫苗回报期还是个问题,近期股价暴涨纯属于市场乱炒。”
此前的6月4日,深圳市市政府及各职能部门负责人组成工作组,来到海王集团考察调研,专门协调解决海王集团面临的困难和问题。
“当时试图通过各种方案解决海王集团资金、资源等方面的困难,但是并没有研制具体的解决方案。”上述医药界人士说。
据海王集团内部人士透露,继6月9日,海王集团与葛兰素史克(GSK)签约现场看到过董事长张思民,此后没见到过张。
上述医药界人士则认为,海王生物及海王英特龙此轮流感疫苗被市场爆炒,或许可以给海王集团翻身的机会,“政府救不救助不重要了”。
流感疫苗虚实未定
6月9日,葛兰素史克与英特龙共同成立一家新的合资疫苗企业。海王英特龙是香港创业板公司,海王生物拥有其67.5%股权。
张思民曾公开表示,合资公司将加快推进各项工作,争取早日生产出高品质的疫苗产品。此后,海王生物连续三个交易日冲涨停。
双方在新闻发布会现场透露,葛兰素将以现金形式出资约3133万美元,拥有合资公司40%的股权,英特龙将以土地使用权、建筑、机器、设备等资产出资约4700万美元,拥有合资公司60%的股权。
英特龙公司董秘梁冠华介绍,合资公司将利用国际疫苗巨头葛兰素史克在中国的渠道销售产品,预计此项目有关疫苗产品2013年后上市。
目前,英特龙已经投入的疫苗生产基地位于深圳光明新区,工程建设资金约1.7亿元,该基地的工程建设已经基本完成,正处于申请GMP认证的准备阶段。
据海王生物公告透露,该公司在建的疫苗基地没有生产甲型H1N1流感疫苗的计划,英特龙尚未收到毒株,因此新疫苗的上市时间尚难确定。
目前,英特龙正在申请甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株,并开始对现有100万人份产能的流感疫苗生产车间(已于2006年通过GMP认证)进行改造。海王英特龙预计下周可以拿到甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,待该生产车间改造后通过GMP认证,该公司将开始甲型H1N1流感疫苗的生产工作,预计产能在100万人份至200万人份之间。
但完成上述整个过程需要6-8个月的时间。海王生物公告称,生产甲型H1N1流感疫苗的上市时间和销量等情况都存在相当大的不确定性。
财务之困与资产腾挪
“关键是海王集团经不起长时间的拖延,此次合作项目中,海王以光明疫苗生产基地1.7亿元的前期建设投入和部分设备换来3133万美元的真金白银,同时该生产基地加上土地使用权立即升值到了4700万美元。海王集团是以政府优惠政策资源换取资金与技术,缓解目前的财务困境。”一位深圳医药界人士分析说。
海王集团、海王生物、海王英特龙等“海王系”几大主体企业存在复杂的关联交易。
2005年度,海王生物出现超过7亿元的巨额亏损。2006年3月,海王生物因与光大银行南山支行7500万元的债务纠纷,旗下资产被深圳中级人民法院提出查封。
2006年底,为了挽救业绩,海王生物将所持有的深圳海王银河医药投资有限公司45%的股权,以及深圳市名派广告有限公司广告费形成的债权中价值7000万元的债权转让给大股东海王集团,海王集团于年底前向海王生物支付5420万元的收购首期款和1000万元债权首付款,其余分期付款。同时海王生物将山东海王公司转让给海王集团,获得8700万元收益。此外,海王生物顶住备受争议的压力,还将其持有亚洲资源1.29亿股的股权以1.2亿元出售给海王集团关联企业海王健康连锁药店有限公司。
2006年,海王生物实现扭亏为盈。2007年,海王生物陆续回收资产出售款,在营业收入同比下降7.5%的情况下,实现净利润3868万元。
海王生物通过向关联公司处理资产不仅解救公司自身营运问题,还向海王英特龙提供贷款担保,甚至直接输血超过2亿元。
其实海王集团并非无力救助海王生物。
2007年12月,海王生物全资子公司海王杭州公司100%作价1亿元出售给海王集团,海王集团以分期付款方式交易,首期5600万元。2008年8月,海王集团以杭州海王作为资产抵押,从深圳市中小企业信用担保中心有限公司获得4000万元流动资金委托贷款。
2008年底,海王集团又重新把海王杭州还回海王生物。此时,海王生物购回海王杭州公司花费1.04亿元,海王集团在此往返交易中净赚400万元。
通过几番资产腾挪,海王生物维持了连续多年的盈利业绩,而海王集团也借助资产流转实现套利。
截至2008年底,海王生物总资产27.77亿元,负债总额20亿元。该年度其应收账款曾一度超过6亿元,其中前十大欠款人多数与海王生物有直接或间接关联。
【出处】21世纪经济报道【作者】王志灵
【2009-06-17】
披露不足遭停牌 海王生物(000078)细说疫苗生产情况
由于公司发生可能影响股价且未充分披露的事项,海王生物昨日开市起停牌。今日,海王生物对生产流感疫苗的情况进行了核实及说明。
此前的6月11日,海王生物因媒体的相关报道而停牌。但到15日,公司说明疫苗生产情况并复牌后,市场随即报之以涨停。为此,海王生物再度停牌,以待向市场详细说明。
海王生物今日披露,控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司,现有100万人份产能的流感疫苗生产车间已于2006年通过GMP认证。海王英特龙本次拟采用葛兰素史克在中国注册过的先进、成熟的列解流感疫苗技术,以保证产品质量并尽快规模产出甲型H1N1流感疫苗产品。
为此,海王英特龙决定首先对前期已通过认证的100万人份生产车间进行局部改造并提高生物安全等级,再根据GMP要求进行系统、设备和工艺验证,以及进行试生产和临床试验申请。上述工作预计最快需要约5至6个月的时间方能完成。在临床验证完成后,该车间需进行再次GMP认证,产品方可实施生产和进入市场。由于临床验证的批准和临床验证内容最终将由国家食品和药品监督管理局确认,预计从升级改造车间到最终获准生产疫苗产品的时间约为6至8个月,该时间内疫苗能否生产或上市尚存在不确定性。
此外,据了解,海王英特龙1000万人份流感疫苗产能的大型生产基地,是其在深圳光明高新技术产业园投资建设的国际水平流感疫苗生产基地,将作为海王英特龙的出资注入JV公司中。该流感疫苗生产基地,目前正在根据葛兰素史克的季节流感疫苗生产工艺进行系统和设备布局的调整及验证,在完成工艺验证及试生产后,尚需申请产品临床安全验证及车间的GMP认证才能完成全部产品上市前的过程。根据目前甲型H1N1流感疫情的发展状况及我国对疫苗产品的紧迫需求,合资公司正加速完成上述产品上市前的工作,预计1000万人份疫苗生产基地甲型H1N1流感疫苗的投产日期要迟于100万人份疫苗生产车间。
海王生物提醒,鉴于未来甲型H1N1流感疫情发展的不确定性、甲型H1N1流感疫苗临床验证的风险,以及生产甲型H1N1流感疫苗尚需国家食品药品监督管理局的正式批准等诸多不确定性因素,海王英特龙生产甲型H1N1流感疫苗的上市时间和销量等情况都存在不确定性。
【出处】上海证券报【作者】彭友
【2009-06-17】
海王生物(000078)详解H1N1流感疫苗生产进度
预计100万人份产能的流感疫苗生产车间6-8个月可获准生产,1000万人份基地投产日期更迟
本报讯 因将生产甲型H1N1流感疫苗而股价大涨的海王生物(000078)今日再次对下属子公司海王英特龙预期生产流感疫苗的情况以及公司其他有可能引起关注的情况进行了披露。
海王生物透露,鉴于海王英特龙现有100万人份产能的流感疫苗生产车间已于2006年通过GMP认证,国家药监部门已将海王王英特龙列入本次11家合资格生产甲型H1N1流感疫苗的生产厂家。海王英特龙本次拟采用葛兰素史克在中国注册过的先进、成熟的列解流感疫苗技术,以保证产品质量并尽快规模产出甲型H1N1流感疫苗产品。为此,海王英特龙决定首先对前期已通过认证的100万人份生产车间进行局部改造并提高生物安全等级,再根据GMP要求进行系统、设备和工艺验证,以及进行试生产和临床试验申请。上述工作预计最快需要约5-6个月的时间方能完成。
在临床验证完成后,该车间需进行再次GMP认证,产品方可实施生产和进入市场。由于临床验证的批准和临床验证内容最终将由国家食品和药品监督管理局确认,海王英特龙预计从升级改造车间到最终获准生产疫苗产品的时间约为6-8个月,该时间内疫苗能否生产或上市尚存在不确定性。
同时,海王生物对市场普遍关注的海王英特龙1000万人份流感疫苗生产基地的现状进行了介绍。据悉,海王英特龙1000万人份流感疫苗产能的大型生产基地,是其在深圳光明高新技术产业园投资建设的国际水平流感疫苗生产基地,将作为海王英特龙的出资注入深圳葛兰素史克海王生物制品有限公司中。
目前该流感疫苗生产基地正在根据葛兰素史克的季节流感疫苗生产工艺进行系统和设备布局的调整及验证,在完成工艺验证及试生产后,尚需申请产品临床安全验证及车间的GMP认证才能完成全部产品上市前的过程。根据目前甲型H1N1流感疫情的发展状况及我国对疫苗产品的紧迫需求,合资公司正加速完成上述产品上市前的工作。海王英特龙预计1000万人份疫苗生产基地甲型H1N1流感疫苗的投产日期要迟于100万人份疫苗生产车间。
相比于证券市场对甲型H1N1流感疫苗生产前景的乐观态度,海王生物表示,鉴于未来甲型H1N1流感疫情发展的不确定性、甲型H1N1流感疫苗临床验证的风险,以及生产甲型H1N1流感疫苗尚需国家食品药品监督管理局的正式批准等诸多不确定性因素,海王英特龙生产甲型H1N1流感疫苗的上市时间和销量等情况都存在不确定性。
【出处】证券时报【作者】
【2009-06-15】
海王生物(000078)尚未生产甲型H1N1流感疫苗
海王生物(000078)发布澄清公告称,目前,海王英特龙正在申请甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株,尚未进行甲型H1N1流感疫苗的生产;海王英特龙与管轶教授率领的香港大学新发传染性疾病国家重点实验室正协商共同进行流感病毒变异及疫苗生产所用毒株的研究和申请立项的合作事宜,但目前尚未签订任何具有法律效力的协议。
海王英特龙预计下周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株,并开始对现有100万人份疫苗生产车间进行改造,待改造后的生产车间通过GMP认证后,海王英特龙将开始甲型H1N1流感疫苗的生产工作,预计产能在100万人份至200万人份之间。整个过程需要6-8个月的时间,但最终生产时间还取决于药监部门的批准。海王英特龙1000万人份的疫苗生产基地尚没有甲型H1N1流感疫苗的生产计划。公司将根据海王英特龙与国家重点实验室的合作洽谈进展情况,海王英特龙有关甲型H1N1流感疫苗的生产准备情况,及时发布信息公告。
此外,公司否认了海王英特龙目前已投入3亿元在光明新区建设的疫苗生产基地的传闻。公告称,海王英特龙投入光明新区疫苗生产基地的工程建设资金约1.7亿元,目前该生产基地的工程建设已基本完成,正处于申请GMP认证的准备阶段。根据JV执行合同,该在建工程是海王英特龙本次注入JV公司出资资产的一部分。
由于海王英特龙与GSK已达成JV执行合同,海王英特龙不会对该疫苗生产基地进行新的投入,有关疫苗生产基地未来资金投入、相关GMP认证,以及生产准备等后续工作将转由JV公司负责。
【出处】中国证券报【作者】
【2009-06-15】
海王生物(000078)将生产百万人份甲型H1N1流感疫苗
本报讯 海王生物(000078)今日表示,预计控股子公司深圳市海王英特龙生物技术发展有限公司,本周将拿到甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株,在6-8个月的时间内有望实现100万至200万人份甲型H1N1流感疫苗产能,最终生产时间还取决于药监部门的批准。
6月11日某媒体报道,海王英特龙与管轶教授率领的香港大学新发传染性疾病国家重点实验室合作,着手甲型H1N1流感疫苗研发生产工作;海王英特龙目前已投入3亿元在深圳光明新区建设疫苗生产基地。
海王生物对此表示,海王英特龙与香港大学新发传染性疾病国家重点实验室,正协商共同进行流感病毒变异及疫苗生产所用毒株的研究和申请立项的合作事宜,但目前尚未签订任何具有法律效力的协议,合作事项仍存在不确定性,相关研究、立项及研究成果的实际运用均存在风险。
目前,海王英特龙正在申请甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株。海王英特龙预计下周可以拿到毒株,并开始对现有100万人份疫苗生产车间进行改造。待改造后的生产车间通过GMP认证后,海王英特龙将开始甲型H1N1流感疫苗的生产工作,预计产能在100万人份至200万人份之间。整个过程需要6-8个月的时间,但最终生产时间还取决于药监部门批准。海王英特龙1000万人份的疫苗生产基地,尚没有甲型H1N1流感疫苗的生产计划。
海王生物表示,海王英特龙投入光明新区疫苗生产基地的工程建设资金约1.7亿元,目前该生产基地的工程建设已基本完成,正处于申请GMP认证的准备阶段。
根据JV公司(即该项目公司)执行合同,该在建工程是海王英特龙此次注入JV公司资产的一部分,除该在建工程外,海王英特龙此次注入JV公司的资产还有土地使用权、机器设备、车辆及其他固定资产。海王英特龙不会对该疫苗生产基地进行新的投入,有关疫苗生产基地未来资金投入、相关GMP认证,以及生产准备等后续工作将转由JV公司负责。JV公司由海王英特龙与葛兰素史克(GSK)合资成立。
【出处】证券时报【作者】
【2009-06-10】
牵手葛兰素史克 海王生物(000078)欲做强疫苗业务
记者昨日获悉,海王生物控股子公司海王英特龙继2008年11月20日与葛兰素史克(GSK)达成合作协议后,于6月9日在深圳市与葛兰素史克(GSK)签订JV执行合同,共同投资设立JV公司。
据合同约定,JV公司将致力于研究、开发和生产人用流感疫苗、狂犬病疫苗及其他潜在人用疫苗和/或相关产品,并通过在区域内供应安全有效的疫苗产品来满足公共健康的需求。
海王集团总裁张思民在签字仪式上表示,合资协议的签署,是双方深入合作的第一步,标志着亚洲规模最大、技术最先进的流感疫苗生产项目正式启动,在甲型H1N1型流感仍在全球蔓延的背景下,合资公司的成立具有非常特殊及重要的意义,合资公司将会加快推进各项工作,争取早日生产出高品质的疫苗产品。
据悉,这是迄今国内最大的中外合资生物制品项目之一。葛兰素史克有着一百余年的历史,是世界顶级的制药和消费保健品公司,其大流感疫苗生产技术已在欧盟获批,并即将获得美国FDA许可。
【出处】上海证券报【作者】姜瑞
【2009-06-10】
海王生物(000078)与葛兰素史克联姻条款生变
海王生物(000078)今日公告称,6月9日公司控股子公司海王英特龙(8329,收盘价1.85港元)与葛兰素史克(GSK)正式签订投资JV公司执行合同。
不过此次公告的JV执行合同与之前披露的合同草案有些不同,主要有6项差异。其中包括出资资产定义条款不同,在JV合同草案中,出资资产定义中列示的无形资产,不再构成JV执行合同项下海王英特龙出资资产的一部分。根据JV执行合同,海王英特龙注入出资资产的同时,将向JV公司无偿转让、转许可或以其他方式提供亚单位流感疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗及狂犬病疫苗的技术连同其专有权利及权益。
在JV执行合同中,JV公司注册资本的金额、JV合营方的出资金额保持不变,但出资形式和出资时间有一定调整和修改。同时,JV合营方进一步同意,一旦GSKPte(葛兰素史克有限公司)成为JV公司的大股东,GSKPte将有权委任4名董事,海王英特龙将有权委任3名董事。随着GSKPte在JV公司中股本权益的进一步增加,GSKPte委任董事的数目亦将作出进一步的调整。
差异还包括,GSKPte可能进一步增加股本权益;狂犬疫苗已从JV执行合同的不竞争承诺中删除,GSKPte不竞争承诺范围缩小至仅于中国研究、开发和生产流感疫苗等等。
【出处】每日经济新闻【作者】
【2009-06-09】
海王生物(000078)今日停牌 静待重大事项
海王生物今日发布公告称,控股子公司海王英特龙继2008年11月20日与葛兰素史克签订合作协议后,还将于2009年6月9日与葛兰素史克签订正式合资合同。经公司申请,公司股票将于今日停牌一天。公司将于6月10日披露有关签订上述合资合同的信息。
【出处】上海证券报【作者】
【2009-06-08】
海王生物(000078)与葛兰素史克合资 9日停牌一天
海王生物(000078)周一晚间公告称,因控股子公司海王英特龙将于2009年6月9日与葛兰素史克签订正式合资合同,公司股票于2009年6月9日停牌一天。
【出处】全景网【作者】